中国生物制品学杂志

CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS

 

彻底根除脊髓灰质炎,建议全程4剂次接种脊灰灭活疫苗

 

日前,由国药集团总工程师、首席科学家,中国生物首席科学家杨晓明担任通讯作者,联合浙江省疾病预防控制中心等单位共同完成的一项《不同sabin株脊髓灰质炎病毒灭活疫苗序贯基础免疫持久性及使用脊髓灰质炎病毒灭活疫苗或口服二价脊髓灰质炎病毒减毒活疫苗加强免疫的免疫原性评价:中国一项开放标签、随机、对照、Ⅳ期临床试验》结果表明,按照3种不同脊灰程序(“1+2”、 “2+1”与3剂IPV)完成基础免疫4年后,完成“1+2”、 “2+1”基础免疫策略的儿童针对Ⅱ型脊灰抗体阳性率较低(“1+2”免疫策略的Ⅱ型抗体阳性率为46.83%低于“2+1” 免疫策略的75.41%低于3剂IPV的90.23%),在4岁时需要接种1剂IPV进行加强。

该研究结果还显示,4岁儿童使用IPV 和bOPV加强接种均具有良好的安全性,但使用IPV加强接种对Ⅱ型脊灰病毒的免疫效果更好。在完成加强接种后1个月,使用IPV加强的儿童Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型抗体阳性率均为100%,使用bOPV加强儿童的Ⅰ型、Ⅲ型抗体阳性率均为100%,但Ⅱ型抗体阳性率低于使用IPV加强的儿童。因此,研究结果建议对于已完成“1+2”、“2+1”和3剂IPV基础免疫的儿童,在4岁时使用一剂IPV替代bOPV 加强接种。
 

01
三种型别均可感染脊灰
 

 

脊髓灰质炎俗称“小儿麻痹症”,是由脊髓灰质炎病毒3种血清型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)中任意型别引起的急性肠道传染病,感染者临床特征为不对称弛缓性肌肉麻痹,其中多数患者因神经组织严重损害而留下跛行等终身残疾,曾在全球广泛流行和传播。

接种脊灰疫苗是预防和控制脊灰最经济有效的手段。通过大规模接种,全球范围内脊灰野病毒病例数从1988年的35万例降至2022年的22例,有脊灰野病毒病例本土流行的国家从125个减少到2个,分别是巴基斯坦和阿富汗。我国最后一例本土脊灰野毒株病例发生在1994年,2000年我国实现无脊灰目标。

但由于全球仍有国家存在脊灰野毒株流行,我国仍有脊灰野毒株病例输入的风险。除了消除脊灰野毒株引起的病例,还要特别关注脊灰疫苗相关病例(VAPP)和脊灰疫苗衍生病毒(VDPV)病例。
02
脊灰免疫策略
 

 

为更好地预防脊髓灰质炎,2016年5月1日,全国实施1+3”脊灰疫苗免疫策略,即在2月龄接种1剂脊灰灭活疫苗(IPV),3月龄、4月龄、4岁各接种1剂二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)。
 
2020年1月1日,国家对脊灰免疫策略作出调整,开始实施“2+2”免疫策略,即2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄和4岁各接种1剂bOPV。目前,包括上海、江苏、浙江在内的部分省市已经将4剂IPV纳入免疫规划,并全程免费接种。
为了能够尽早实现在全球范围内消灭脊灰的目标,世卫组织建议使用IPVbOPV全程接种4剂次IPV不仅可以有效预防脊髓灰质炎并且可以彻底消除发生VAPP和VDPV的风险。

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