预防用生物制品简介

<正> 水痘是由水痘-带状疱疹病毒感染引起的急性传染病。病毒主要通过呼吸道分泌物经空气传播,也可母婴感染。感染水痘病毒后,不仅能引起高烧、周身疱疹等临床表现,有的还可引起皮肤感染、脑炎、心肌炎、肺炎等严重的并发症。孕妇感染还可引起胎儿先天性水痘综合症。成年

人血管生成抑制素基因的克隆、表达及纯化

目的 构建携带人血管生成抑制素基因的原核表达载体,诱导表达具有活性的血管生成抑制素。方法 用PCR法从人纤溶酶原cDNA中扩增出Kringle 1-3基因,克隆入pET21a(+)载体中,在大肠杆菌BL 21中表达,表达产物经亲和层析纯化。结果 所构建的原核表达载体为高效表达系统,所表达的产物经层析纯化后可获得重组人血管生成抑制素。结论 可获得大量纯化人血管生成抑制素,为进一步临床应用奠定基础。

绿脓杆菌外膜蛋白对感染的保护作用

目的 寻找一种防治绿脓杆菌感染的有效方法。方法 用绿脓杆菌外膜蛋白免疫的兔抗血清对4种不同血清型的菌株和1株临床绿脓杆菌进行体内外交叉保护性试验。结果 家兔免疫1周后即产生抗体,并逐渐升高,至第6周抗体滴度达到1:163 840,并维持高水平;抗血清能与4种不同血清型菌株和1株临床菌株产生直接凝集反应。第8周的血清(1:8以上)与其外胰蛋白的ELISA抗体效价相近,小鼠的半保护剂量均在0.05～0.11ml之间。结论 外膜蛋白疫苗具有较强的抗原性,而且具有良好的交叉保护作用。

聚乙二醇化重组人红细胞生成素在动物体内的作用

目的 研究聚乙二醇化重组人红细胞生成素(PEG-rhEPO)在动物体内的作用。方法 经动物皮下注射后比较PEG-rhEPO与普通rhEPO在网织红细胞百分数(RET％)、用药频度、肾性贫血纠正以及对病模动物的保护作用。结果 PEG-rhEPO组网织红细胞百分数升高持续时间可达7d以上,而rhEPO组只能达到4d;在周剂量(0.08μg/只)相同的条件下,PEG-rhEPO每周给药1次小鼠红细胞比容(HCT)增高15.3％,与rhEPO每周给药3次的HCT增高13.4％效果相当,而与rhEPO每周用药1次的HCT增高6.0％有明显差异。在病模大鼠的贫血治疗实验中,PEG-rhEPO不仅每周1次给药能达到rhEPO每周3次给药的效果,而且对患病大鼠的死亡保护作用也远优于rhEPO。结论 PEG-rhEPO作用时间持久,用药次数少,纠正贫血效果明显,保护效果良好。

肺炎球菌结合疫苗诱导的抗荚膜多糖抗体活性研究

目的 研究肺炎球菌荚膜多糖-蛋白结合物在小鼠体内诱导产生的功能性抗体活性。方法 用荚膜多糖及其结合物免疫BALB/c小鼠,用ELISA法测定小鼠血清IgG抗体,用KSCN解离法测定IgG抗体的亲和力,用体外调理吞噬实验测定血清的调理吞噬滴度。结果 18C-TT、19F-TT免疫小鼠后,抗体滴度显著升高,有免疫记忆反应,18C-TT第1针和第3针免后的抗体亲和指数(AI)分别为22.3％±4.8％和49.7％±1.8％,调理吞噬滴度分别达到16和32;19F-TT免后AI分别为52.6％±3.0％和61.6％±3.4％,调理吞噬滴度则分别为32和64。结论18C-TT和19F-TT免疫小鼠后,能有效地产生再次免疫应答,其IgG有良好的亲和力和补体依赖的调理吞噬功能,能有效地清除肺炎链球菌的感染。

无细胞百日咳疫苗中活性PT的保护作用

目的 比较经基因工程方法脱毒的无细胞百日咳疫苗(APV)中不同含量活性PT的保护作用。方法 用小鼠保护性试验(AMPT)评价不同含量活性PT疫苗样品的百日咳效力,组织胺致敏试验(HST)检测不同含量PT样品中PT活性。结果 含5ng活性PT的疫苗与不含PT的疫苗效力差异无显著意义;含50ng活性PT疫苗与不含和含5ng活性PT的疫苗效力差异有显著意义。用HST肛温测定法可以检测到含50ng活性PT的样品中PT活性。结论 AMPT适用于高度脱毒或基因工程脱毒的APV的效力检定,HST肛温测定法可以证实APV中PT的活性。

破伤风抗体胶体金检测试剂盒的研制

目的 研制破伤风抗体胶体金检测试剂盒。方法 应用胶体金免疫斑点法研制破伤风抗体胶体金检测试剂盒,并对破伤风类毒素免疫的豚鼠及人血清的破伤风抗体水平进行测定。结果 该试剂盒所测定的结果与小鼠体内法的相关性好(r>0.95,P=0.25),远优于目前使用的间接血凝法(r<0.10);且该试剂盒的灵敏度较小鼠法高1倍,特异性强,无交叉反应,精密准确。结论 可用于临床检测患者创伤后的血清破伤风抗体水平。

新型脂质体吸附乙肝疫苗的稳定性及其抗病毒作用

目的 研究新型脂质体及其与乙肝疫苗结合物的稳定性以及结合物抗病毒作用。方法 通过外观观察、粒径检测及诱导BALB/c小鼠产生特异性抗体IgG1和IgG2a的水平考察稳定性;免疫HBV转基因小鼠,检测其血清中HBsAg和抗-HBs的滴度。结果 4℃存放1年,脂质体有少量沉淀产生,粒径变大;而脂质体与乙肝疫苗结合物全部沉淀,粒径变大,但均易摇匀,无结块;结合物4℃存放1年,诱导BALB/c小鼠产生特异性抗体IgG1和IgG2a的水平没有下降;HBV转基因小鼠于免疫后2、3、4个月,体内的HBsAg的A值较免疫前有显著下降。抗-HBs在初次免疫2个月后的阳转率为100％。结论 脂质体吸附乙肝疫苗稳定性好,且有一定的抗病毒作用。

应用AQC柱前衍生荧光检测脑蛋白水解液中的氨基酸

目的 利用AQC柱前衍生荧光对脑蛋白水解液中游离氨基酸进行检测。方法 以6-氨基喹啉基-N-羟基琥珀酰亚胺基-氨基甲酸酯(AQC)为柱前衍生化试剂,利用高压液相色谱荧光检测器系统考察氨基酸衍生和液相分离过程中的各种影响因素,检测脑蛋白水解液中各种游离氨基酸含量。结果 确定氨基酸的浓度在250μmol/L最为合适,准确的测定脑蛋白水解液中氨基酸的种类及含量。结论 采用荧光检测器可以准确地测定蛋白质中氨基酸组成及含量。

乙型肝炎病毒表面抗原化学发光免疫诊断试剂的研制

目的 研制高敏感度、宽线性,且能定量的HBsAg化学发光免疫诊断试剂。方法 将碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALP)用改良过碘酸钠法标记抗-HBs单抗、山羊抗-HBs多抗,经亲和层析纯化用于制备固相包被板;国家标准品标定HBsAg校准品,优化反应条件,建立HBsAg双抗体夹心一步法检测试剂。结果 试剂灵敏度adr<0.2ng/ml,adw<0.5ng/ml,ay<0.5ng/ml,23份HBsAg阴性Pannel符合率100％;批内CV3％～4.04％,批间CV9.47％～12.5％;准确率91,9％～110.4％;检测限0.023ng/ml;0.1～200ng/ml范围线性相关系数r=0.999 1;与EIA试剂对比分析相对灵敏度100％,相对特异性99.03％;37℃放置12d稳定性与2～8℃存放无异。结论 该HBsAg化学发光免疫诊断试剂适合于临床诊断应用。

便潜血一步法检测试纸(FOB)的临床应用

<正> 隐血实验是临床上诊断消化道出血的一个重要项目,也是普查筛选消化道肿瘤的有效手段。我们自主研制的“便潜血一步法检测试纸”是采用抗人血红蛋白抗体,利用双抗体免疫夹心反应原理,特异性地结合人血红蛋白抗原,不结合其他物种的血红蛋白(如动物血红蛋白)。粪便中若含有阈值0.1μg/ml的人血红蛋白,试验结果即呈阳性。本法检测便潜血不受维生素C、含过氧化物酶的绿叶蔬菜及铁剂等干扰,在5min内即可得到明确的结果,是一种特异,快速、灵

高效价HBsAb原料血浆的获得及人乙型肝炎免疫球蛋白的制备

目的 探讨免疫献血员获得高效价HBsAb的免疫程序和免疫剂量,制备人乙型肝炎免疫球蛋白。方法 对适龄健康献血员按HBsAb效价进行分组,分别采用不同剂量乙型肝炎疫苗和不同的免疫程序进行接种,用ELISA定量检测其HBsAb效价;效价>8IU/ml的原料血浆合并,采用低温乙醇法制备人乙型肝炎免疫球蛋白。结果 乙型肝炎抗体阴性献血员组内不同免疫程序和不同抗原剂量产生高效价HBsAb的比率差异无显著意义;抗体阳性献血员组内高剂量免疫产生高效价HBsAb的比率明显高于低剂量免疫的结果;制备的人乙型肝炎免疫球蛋白质量指标均符合中国生物制品规程标准。结论 采用0、1、2的免疫程序、20μg乙型肝炎疫苗免疫HBsAb阳性的献血员可获得高效价原料血浆,用于乙肝免疫球蛋白的制备。

孕妇接种国产Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗的安全性

<正> WHO“流行病周报”已明确报道“孕妇暴露后仍可接种狂犬病疫苗”,但我国2000年版《中国生物制品规程》人用狂犬病纯化疫苗使用说明仅规定“由于狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌症”,并未明确孕妇可以注射,至使许多经犬致伤的孕妇是否可以注射疫苗提出疑义。特别是对不同孕期的孕妇暴露后接种国产Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗的安全性,尚未见报道。长春长生生物科技股份有限公司生产的

《中国生物制品学杂志》2003年第16卷总目录

《中国生物制品学杂志》投稿须知

<正> 1.本刊系中华人民共和国卫生部主管,中华预防医学会主办的国内唯一的生物制品专业学术刊物,为中国生物医学核心期刊;中国科技论文统计源期刊;中国科学引文数据库及中国学术期刊综合评价数据库的来源期刊;中华预防医学会优秀期刊;并已被美国国立图书馆收藏。本刊主要报道与生物制品、血液制品、生物技术