人血清载脂蛋白A-Ⅰ的分离纯化及其单克隆抗体的研制

应用密度梯度超离心结合离子交换层析分离提纯人血清载脂蛋白A－1（ApoA-I），经免疫扩散，SDS－PAGE和紫外扫描鉴定，证实其达到电泳纯．以此免疫BALB/c小鼠，应用杂交瘤技术建立了7株分泌抗人ApoA-I的杂交瘤细胞株，并对其免疫学性质进行了研究。上清效价为10－2～10－4，腹水效价为10－6～10－8．除1种MCAb为lgG2a外．其余均为IgG1。经ELISA间接法检测，证明7种McAb均只与ApoA-I发生强阳性反应．而不与人ApoA-Ⅱ、ApoB100、白蛋白、球蛋白、转铁蛋白和纤雏连接蛋白等血浆蛋白反应．免疫印迹试验证实，7种McAb在包含载脂蛋白在内的众多血浆蛋白成分中，仅持异地识别MW为28KD的ApoA-I。另外还对其中3种MCAb的相对亲和力及抗原结合位点进行了研究。

甲型肝炎灭活疫苗的研制

甲型肝炎病毒8347毒株在人二倍体细胞（2BS株）中增殖4周，收获的病毒液经冻融、超声、过滤．德液用1：4000福尔马林、37℃灭活6天以上制成灭活疫苗，病毒灭括前的滴度（TCID50／ml）至少可达6．5左右．疫苗免疫豚鼠和小鼠三针后，75％～100％的动物甲肝抗体阳转。经超声处理后疫苗免疫原住可大幅度提高，三针后动物血清中的中和抗体效价可达1：20以上．

人血狂犬病免疫球蛋白的研制

采用人用狂犬病疫苗，对健康献血员进行7外基础免疫和3针加强免疫，采集高效价的狂犬病免疫血浆，按常规方法分离提制狂犬病免疫球蛋白（HRIO）。该制剂的蛋白质浓度为10％，γ-球蛋白纯度＞98％，lgG单体及二聚体含量＞90％，狂犬病抗体含量＞100lU／ml。该制剂为冻干剂型，效价稳定，安全性好，便于运输和保存．

丙型肝炎抗体ELISA诊断试剂质控参考品的建立

以国际2代丙型肝炎诊断试剂为参考，经ABBOTT、UBI、科华、亚利等国内、外试剂对3000余份血清进行反复筛查，还采用了分片段ELISA试剂及RIBA、PCR等方法进一步核检，建立了我国第1代丙型肝炎诊断试剂质控参考品，包括阳性、阴性、灵敏度和精密性参考品。用所建质控参考品对69批次国产试剂进行检测，并与国外试剂相比较，证明有较好的分辨力。并制定了我国丙型肝炎诊断试剂检测标准，此标准及参考品已获卫生部批准。用所建质控参考品对3家攻关单位的丙型肝炎诊断试剂进行了多次检测，结果表明单纯用合成肽抗原制成的试剂都存在灵敏度低、阳性参考品检出少的缺点。

流感嗜血杆菌的培养、检定及免疫血清的试制

用氯化血红素及辅酶I作为X、V因子来源、用心脑没液作为基础液制备的培养基，所试12个菌株6个血清型流感嗜血杯曲均生长良好，该培养基适于大量培养。应用该培养基培养新分离的三株流感嗜血杆菌，均生长良好，与b型血清产生凝集，属b型。采用死菌抗原（b～f型）及新鲜死菌加佐剂方法免疫（a型）健康家兔，获得较高抗体水平，每种抗原各制备三批血清，其抗体滴度基本上一致。

TOPV强化免疫血清学效果评价

人ABO血型系统抗-AB单克隆抗体细胞株的建立

注射狂犬病疫苗致过敏性关节炎1例

分泌抗人精液抑制素单克隆抗体杂交瘤细胞株的建立

生物制品计算软件BCS的开发及应用

生物制品计算软件BCS是笔者独立开发的．其中包括27个应用程序。BCS采用人机对话在屏幕上用中文提示的形式，请使用者健入应输入的数据即可运行计算。BCS所计算的诸多结果，与周海钧[8]的Bioassay、Quantal软件，WHO的AppliedStatisticsModule软件计算结果一致，说明该软件具有可靠性与精确性．BCS尚具有比上述二软件适应范围广泛的特点，尤其对倒数运算的中和试验及其相对效价，运算快速且结果准确。BCS完全可以代替古老的Reed－Muench法及Woreester－Wilso法计算ED50。及各生物制品的相对放价．BCS尚可方便准确地计算常用卫生数理统计。